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快审、严管、进医保,新政vs新药,结果如何丨博鳌见
2019-03-14 21:22:42

 《政府工作报告》:加快新药审评审批改革;加强食品药品安全监管;更多药品降价并纳入医保。

 

2019年最新《政府工作报告》指出,未来医药发展面临着:深化三医联动改革;加快新药审评审批改革;加强食品药品安全监管;更多药品降价并纳入医保的新局面;如何才能在这样的新局面下“破局”而生,如何充分利用政策优势,如何积极适应政策调整是摆在医、药双方面前的共同问题。

党的“十八大”提出了中国实施创新驱动发展战略重大部署以来,新药研发得到了前所未有重视,党和国家不仅通过新药创制国家重大科技专项等形式给予大力支持,还在新药临床审评、上市审批和推广使用等关键环节锐意改革,极大激发了科研人员创新创业、研发新药的热情。

但是,以临床价值为导向的药品研发和以科技进步为起点药品研发,在我国都尚有巨大的需求空间未被填满,是临床导向的吸引力不够还是科技进步的原动力不足? 这不仅是摆在我国医药研发之路上的关键问题,更是影响我国能否从医药大国转变为医药强国的重要关隘。

医院:患者要什么药,我们就要什么药!

对医院而言,创新医药的成果转化是医院专科建设极其重要的途径之一。通过创新医药的研发和运用,可以有效的提高医院专科的声誉,吸引更多患者专程前往医院寻求治疗,同时,能切实为患者解决问题、治疗疾病也是对医院、医生所追求的核心使命的重要实现。

但目前医院普遍存在重临床、轻科研的问题,临床研究体系不健全、临床研究意识薄弱等问题。高水平医院忙于应对海量患者,无暇兼顾与药物相关的科研工作,并且由于缺少专业人才负责转化服务工作,存在创新成果转化难的现象。一般水平医院又没有相关的科研能力支撑。

药企:患者要的药“太贵”!我们也生产不起!

对药企而言,创新药物是医药领域利润和技术含量最高的部分,也是在日益激烈的竞争中,最有希望维持高利润的领域。从长远来看,创新药物的研发能力仍然是企业的核心竞争力所在。

近年来,国内本土药企在创新药领域虽然已经取得了长足的发展,但与国际药企巨头仍然有着显著的差距,尤其是在寻找合理突破口方面,以临床价值为导向的研发并不占多数。新药研发所需要的巨大资金、技术支持也是国内药企难以投入大量热情的关键痛点,即便CRO(医药研发合同外包服务机构)行业持续呈现高景气,但因其本身存在的天花板并不能完全左右药企思路。而且,投入巨大的新药一旦上市,很可能面临着定价过高,患者难以承受,销售不佳,收益有限的局面,药企又何以乐而为之?

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